米バーテックス社、10年中にHCV治療剤テラプレビル申請目標

米Vertex Pharmaceuticals社は10年2月4日、09年12月期までの通年業績と最近のC型肝炎と嚢胞性線維症プログラムの開発について発表しました。


Vertex社の会長、社長兼CEOであるMatthew Emmens氏は、「我々の主要フォーカスはtelaprevirのフェーズ3開発プログラムを完了して10年下半期にNDAを行うことである。

これに加え、telaprevirとVX-222の併用レジメンを評価する臨床試験を開始する計画をしている。この試験の中間データを10年第3四半期に獲得することを期待している」と述べた。

最近の臨床開発状況は次の通りである。


・telaprevirのフェーズ3 ADVANCE、ILLUMINATE、REALIZE試験で全ての試験薬剤の投与を完了し、治療後フォローアップ期間に入った。

・米FDAやその他の規制当局との話し合いが終われば、telaprevirとVX-222の併用試験を10年第1四半期に開始する計画である。

・嚢胞性線維症を対象としたVX-770のフェーズ3 STRIVEの登録を完了し、G551D変異を有する12歳以上の患者が登録された。

・VX-770のフェーズ2 DISCOVER試験の登録を完了し、F508del変異を有する12歳以上の患者が登録された。

・VX-770のフェーズ3 ENVISION試験の登録は10年上半期に完了される見込みで、G551D変異を有する6～11歳の患者が登録される。

・VX-809とVX-770の併用試験を10年下半期に開始する計画で、F508delを有する患者を対象に行われる。

・リウマチ性関節炎を対象としたVX-509とてんかんを対象としたVX-765のフェーズ2POC試験の中間データが早くて10年下半期に出される予定である。

Vertex Pharmaceuticals Press Release（2010.2.4）


http://investors.vrtx.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=443116